ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स अमेरिकी बाजार में एक जेनेरिक दवा की करीब 15 लाख बोतलें वापस मंगा रही है। इस दवा का इस्तेमाल एकाग्रता की कमी और अति सक्रियता विकार (एडीएचडी) के इलाज में किया जाता है। पीटीआई की खबर के मुताबिक, अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने रविवार को यह जानकारी दी। मुंबई स्थित दवा विनिर्माता की सब्सिडियरी कंपनी ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स इंक, यूएसए कई एटोमोक्सेटिन कैप्सूल की करीब 14.76 लाख बोतलें वापस मंगा रही है।
इस कारण फैसला किया गया
खबर के मुताबिक, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) ने अपनी ताजा प्रवर्तन रिपोर्ट में कहा कि कंपनी‘सीजीएमपी विचलन’के कारण प्रभावित खेप को वापस मंगा रही है। यूएसएफडीए की तय सीमा से अधिक एन-नाइट्रोसो एटोमोक्सेटिन अशुद्धता पाए जाने के कारण यह फैसला किया गया। दवा नियामक ने कहा कि न्यू जर्सी स्थित ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स इंक, यूएसए 10 मिलीग्राम से 100 मिलीग्राम तक की क्षमता वाले भारत में बने उत्पाद को वापस मंगा रही है।
कब किया जाता है रिकॉल
कंपनी ने इस साल 29 जनवरी को क्लास II रिकॉल शुरू किया था। यूएसएफडीए के मुताबिक, क्लास II रिकॉल उस स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम है। एडीएचडी एक न्यूरोडेवलपमेंटल विकार है जो किसी व्यक्ति की ध्यान केंद्रित करने, आवेगों को नियंत्रित करने और उनकी गतिविधि के स्तर को विनियमित करने की क्षमता को प्रभावित करता है। यह बच्चों को प्रभावित करने वाले सबसे आम मानसिक विकारों में से एक है।
मुकदमों का निपटारा करेगी ग्लेनमार्क
ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स ने हाल ही में कहा कि वह जेनेरिक दवाओं से संबंधित अमेरिका में मुकदमों का निपटारा करने के लिए तीन संस्थाओं को 7 मिलियन अमरीकी डॉलर का भुगतान करेगी। एक विनियामक फाइलिंग में, मुंबई स्थित दवा निर्माता ने कहा कि 2023 में उसने तीन वादी समूहों के साथ समझौता किया था, जिन्हें प्रत्यक्ष खरीदार वादी, खुदरा विक्रेता वादी और अंतिम भुगतानकर्ता वादी कहा जाता है। इसने कहा कि चार अंतिम भुगतानकर्ता वादी, ह्यूमैन इंक, सेंटीन, कैसर फाउंडेशन हेल्थ प्लान, इंक और यूनाइटेड हेल्थकेयर सर्विसेज, इंक ने 2023 के निपटान से बाहर निकलने का विकल्प चुना।
